| 注册证号： | 国械注进20182402255 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 96 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗蛋白酶3 IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402255 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road， San Diego， California 92131， USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road， San Diego， California 92131， USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 抗蛋白酶3IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTALitePR-3IgGELISA |
| 型号、规格 | 96 人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔板、阴性对照、低阳性对照、高阳性对照、样本稀释液、清洗液、结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗蛋白酶3 IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号： 国食药监械（进）字2014第2403696号 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、低阳性对照、高阳性对照、样本稀释液、清洗液、结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗蛋白酶3 IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下保存，有效期为18个月。 |