| 注册证号： | 国械注进20183401866 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 3710-0344 | ||
| 适用范围： | 该产品基于鲁米诺氧途径免疫分析原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身抗体和感染性疾病项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183401866 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Male, 08186 Llica d' Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | 220 Daniel Webster Highway, Merrimack NH 03054, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | 3710-0344 |
| 结构及组成 | 本产品主要由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块、电源及随机软件（版本号：2）构成。 |
| 适用范围 | 该产品基于鲁米诺氧途径免疫分析原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身抗体和感染性疾病项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-27 |
| 有效期至 | 2023-03-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品主要由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块、电源及随机软件（版本号：2）构成。 |
| 预期用途 | 该产品基于鲁米诺氧途径免疫分析原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身抗体和感染性疾病项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |