注册证号: | 国械注进20172402422 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
规格型号: | 狼疮抗凝物阴性质控品:10×1mL;狼疮抗凝物阳性质控品:10×1mL。 | ||
适用范围: | 本产品用于狼疮抗凝物检测的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172402422 |
注册人名称 | 仪器实验室公司 |
注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America |
生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 United States Of America |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
产品名称 | 狼疮抗凝物质控品 |
型号、规格 | 狼疮抗凝物阴性质控品:10×1mL;狼疮抗凝物阳性质控品:10×1mL。 |
结构及组成 | 狼疮抗凝物阳性质控品:10×1 mL含缓冲剂、稳定剂和防腐剂的冻干人血浆。狼疮抗凝物阴性质控品:10×1 mL含缓冲剂、稳定剂和防腐剂的冻干人血浆。 |
适用范围 | 本产品用于狼疮抗凝物检测的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-27 |
有效期至 | 2022-11-26 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 狼疮抗凝物阳性质控品:10×1 mL含缓冲剂、稳定剂和防腐剂的冻干人血浆。狼疮抗凝物阴性质控品:10×1 mL含缓冲剂、稳定剂和防腐剂的冻干人血浆。 |
预期用途 | 本产品用于狼疮抗凝物检测的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为24个月。 |