| 注册证号： | 国械注进20173402196 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品：3x3mL,乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品：3x3mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于乙型肝炎病毒表面抗原分析过程中的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173402196 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
| 型号、规格 | 乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品：3x3mL,乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品：3x3mL。 |
| 结构及组成 | 乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品：含有乙型肝炎病毒表面抗原阴性的人血清和防腐剂(<0.1% 叠氮钠)的缓冲液溶液。乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品：含有不同浓度乙型肝炎病毒表面抗原、人乙型肝炎病毒表面抗原阴性血清和防腐剂（<0.1%叠氮钠）的缓冲液溶液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于乙型肝炎病毒表面抗原分析过程中的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品：含有乙型肝炎病毒表面抗原阴性的人血清和防腐剂(<0.1% 叠氮钠)的缓冲液溶液。乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品：含有不同浓度乙型肝炎病毒表面抗原、人乙型肝炎病毒表面抗原阴性血清和防腐剂（<0.1%叠氮钠）的缓冲液溶液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于乙型肝炎病毒表面抗原分析过程中的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下保存，有效期为16个月。 |