| 注册证号： | 国械注进20172400302 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 10安瓿×1.8 mL | ||
| 适用范围： | 血气分析仪用系统质控品是一种三水平分析的质量控制试剂，用于在全自动血气分析仪上评估pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Cl-(氯离子)、Ca++(钙离子)、O2Hb（氧合血红蛋白）、Glu（葡萄糖）、Lac（乳酸）、tBili（总胆红素）、tHb（血红蛋白）、COHb（碳氧血红蛋白）、MetHb（高铁血红蛋白）和HHb（还原血红蛋白）的性能特征。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400302 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 血气分析仪用系统质控品1 |
| 型号、规格 | 10安瓿×1.8 mL |
| 结构及组成 | 含有无机盐和有机代谢物、染色剂和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲液，并经过精确浓度的二氧化碳（CO2）和氧气（O2）平衡过。 |
| 适用范围 | 血气分析仪用系统质控品是一种三水平分析的质量控制试剂，用于在全自动血气分析仪上评估pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Cl-(氯离子)、Ca++(钙离子)、O2Hb（氧合血红蛋白）、Glu（葡萄糖）、Lac（乳酸）、tBili（总胆红素）、tHb（血红蛋白）、COHb（碳氧血红蛋白）、MetHb（高铁血红蛋白）和HHb（还原血红蛋白）的性能特征。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 含有无机盐和有机代谢物、染色剂和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲液，并经过精确浓度的二氧化碳（CO2）和氧气（O2）平衡过。 |
| 预期用途 | 血气分析仪用系统质控品是一种三水平分析的质量控制试剂，用于在全自动血气分析仪上评估pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Cl-(氯离子)、Ca++(钙离子)、O2Hb（氧合血红蛋白）、Glu（葡萄糖）、Lac（乳酸）、tBili（总胆红素）、tHb（血红蛋白）、COHb（碳氧血红蛋白）、MetHb（高铁血红蛋白）和HHb（还原血红蛋白）的性能特征。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃条件下保存，有效期22个月。 |