| 注册证号： | 国械注进20162405263 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 促凝血酶原激酶： 5×8.5mL， 缓冲液： 5×8.5mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于定量检测人枸橼酸钠血浆中的凝血酶原时间与纤维蛋白原含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162405263 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303, Orangeburg, NY 10962 |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间与纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 促凝血酶原激酶： 5×8.5mL， 缓冲液： 5×8.5mL。 |
| 结构及组成 | 促凝血酶原激酶、缓冲液。（其他内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品适用于定量检测人枸橼酸钠血浆中的凝血酶原时间与纤维蛋白原含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 |
| 主要组成成分 | 促凝血酶原激酶、缓冲液。（其他内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品适用于定量检测人枸橼酸钠血浆中的凝血酶原时间与纤维蛋白原含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |