注册证号: | 国械注进20162405271 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
规格型号: | 抗β2糖蛋白1 IgM抗体试剂:50测试/盒, 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1:1×1 mL, 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2:1×1 mL。 | ||
适用范围: | 本产品适用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗-β2糖蛋白-I(抗-β2 GPI)IgM抗体的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162405271 |
注册人名称 | 仪器实验室公司 |
注册人住所 | 180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443 USA |
生产地址 | Can Male, 08186 Llica d‵Amunt, Barcelona, Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
产品名称 | 抗β2糖蛋白1IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 抗β2糖蛋白1 IgM抗体试剂:50测试/盒, 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1:1×1 mL, 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2:1×1 mL。 |
结构及组成 | 抗β2糖蛋白1 IgM抗体试剂、抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1、抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2。(其他内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品适用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗-β2糖蛋白-I(抗-β2 GPI)IgM抗体的含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-29 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 抗β2糖蛋白1 IgM抗体试剂、抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1、抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2。(其他内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品适用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗-β2糖蛋白-I(抗-β2 GPI)IgM抗体的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为12个月。 |