| 注册证号： | 国械注进20162404777 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 显色底物：5×3mL；因子Ⅹa试剂：5×2.5mL。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404777 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 抗Xa测定试剂盒(发色底物法) |
| 型号、规格 | 显色底物：5×3mL；因子Ⅹa试剂：5×2.5mL。 |
| 结构及组成 | 显色底物、 因子Ⅹa试剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 |
| 主要组成成分 | 显色底物、 因子Ⅹa试剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |