| 注册证号： | 国械注进20162404782 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 反应缓冲剂：2×9mL，还原剂：2×2mL，酶：2×2mL，结合物：2×2.5 mL，a-SAH乳胶试剂：2×2mL， 校准品：2×1 mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中总同型半胱氨酸的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404782 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 反应缓冲剂：2×9mL，还原剂：2×2mL，酶：2×2mL，结合物：2×2.5 mL，a-SAH乳胶试剂：2×2mL， 校准品：2×1 mL。 |
| 结构及组成 | 反应缓冲剂、还原剂、酶、结合物、a-SAH乳胶试剂、校准品。（其他内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品适用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中总同型半胱氨酸的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 反应缓冲剂、还原剂、酶、结合物、a-SAH乳胶试剂、校准品。（其他内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品适用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中总同型半胱氨酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为15个月。 |