| 注册证号： | 国械注进20162404769 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 货号0024001587 GEM CVP Multipak 5安瓿×4个水平4个水平分别包括：货号0024001811 GEM CVP 1 5安瓿，货号0024001812 GEM CVP 2 5安瓿，货号0024001813 GEM CVP 3 5安瓿，货号0024001814 GEM CVP 4 5安瓿。 | ||
| 适用范围： | 用于分析患者样本前，校准全自动血气分析仪。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404769 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 血气校准品 |
| 型号、规格 | 货号0024001587 GEM CVP Multipak 5安瓿×4个水平4个水平分别包括：货号0024001811 GEM CVP 1 5安瓿，货号0024001812 GEM CVP 2 5安瓿，货号0024001813 GEM CVP 3 5安瓿，货号0024001814 GEM CVP 4 5安瓿。 |
| 结构及组成 | GEM CVP1: 低氢离子（pH）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、葡萄糖（Glu）、乳酸(Lac)和高二氧化碳分压（pCO2）、钙离子（Ca++）值；GEM CVP2: 高氢离子（pH）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、葡萄糖（Glu）、乳酸(Lac)和低二氧化碳分压（pCO2）、钙离子（Ca++）值；GEM CVP3：低红细胞压积(Hct)；GEM CVP4：正常红细胞压积(Hct)。（其他内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于分析患者样本前，校准全自动血气分析仪。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | GEM CVP1: 低氢离子（pH）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、葡萄糖（Glu）、乳酸(Lac)和高二氧化碳分压（pCO2）、钙离子（Ca++）值；GEM CVP2: 高氢离子（pH）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、葡萄糖（Glu）、乳酸(Lac)和低二氧化碳分压（pCO2）、钙离子（Ca++）值；GEM CVP3：低红细胞压积(Hct)；GEM CVP4：正常红细胞压积(Hct)。（其他内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于分析患者样本前，校准全自动血气分析仪。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃ 保存，有效期为30个月。 |