注册证号: | 国械注进20162404652 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
规格型号: | 低值FDP质控品:3×1mL;高值FDP质控品:3×1mL。 | ||
适用范围: | 该产品用于在ACL TOP系统上测定FDP含量时的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404652 |
注册人名称 | 迈科特公司 |
注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
产品名称 | 纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品 |
型号、规格 | 低值FDP质控品:3×1mL;高值FDP质控品:3×1mL。 |
结构及组成 | 低值FDP质控品(目录号0020009921):3小瓶x1mL,含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。 高值FDP质控品(目录号0020009922):3小瓶x1mL,含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。 |
适用范围 | 该产品用于在ACL TOP系统上测定FDP含量时的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-01 |
有效期至 | 2021-10-31 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 低值FDP质控品(目录号0020009921):3小瓶x1mL,含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。 高值FDP质控品(目录号0020009922):3小瓶x1mL,含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。 |
预期用途 | 该产品用于在ACL TOP系统上测定FDP含量时的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于2~8℃,未开封的情况下有效期为24个月。 |