注册证号: | 国械注进20153404036 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
规格型号: | 50个测试/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153404036 |
注册人名称 | 迈科特公司 |
注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
产品名称 | 单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 50个测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-16 |
有效期至 | 2020-12-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒中有4支不同的小管,分别如下:A.圆柱形小管(1支):装有包被有HSV-2特异性重组gG2抗原的悬浮微粒,含有0.15%的ProClin950作为防腐剂。B.测试缓冲液(1管):含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C.不透明小管(1支):含有异鲁米诺标记的小鼠抗人IgG单克隆抗体的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D.空管(1支)。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃温度下保存15个月。 |