| 注册证号： | 国械注进20152403687 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403687 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 抗着丝点抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1．试剂盒包括下列三支小管，分别如下： a．磁珠：着丝点包被的顺磁磁珠，第一次使用前是冻干品。 b．分析缓冲液：粉红色，含有三羟基甲基氨基甲烷(Tris)缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂。 c．示踪剂：含有异鲁米诺标记的抗人IgG抗体、蛋白质稳定剂、防腐剂和缓冲液。 2. 重悬缓冲液：1瓶，粉红色，含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗着丝点蛋白B抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |