| 注册证号： | 国械注进20152402877 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 低值质控品：3x1mL； 高值质控品：3x1mL。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒应用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402877 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗心磷脂IgM抗体质控品 |
| 型号、规格 | 低值质控品：3x1mL； 高值质控品：3x1mL。 |
| 结构及组成 | 质控品为含有人抗心磷脂IgM抗体、胎牛血清、防腐剂、稳定剂的盐溶液。(具体详见说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃条件下保存，有效期15个月。 |
| 适用范围 | 本试剂盒应用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-10 |
| 有效期至 | 2020-09-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |