| 注册证号： | 国械注进20152402486 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗Sm、RNP、Ro60(SS-A)、RO52/TRIM21、SS-B(La)、Scl-70(拓扑酶I)和Jo-1抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402486 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗可提取核抗原(ENA)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成 | 抗可提取核抗原(ENA)抗体检测试剂盒包含下列三支小管：a.磁珠，b.分析缓冲液，c.示踪剂；2. 重悬缓冲液：1瓶，含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂；3. 塑料滴管。(具体详见说明书)产品储存条件及有效期：本试剂盒在2～8℃条件下保存有效期为12个月。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗Sm、RNP、Ro60(SS-A)、RO52/TRIM21、SS-B(La)、Scl-70(拓扑酶I)和Jo-1抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |