注册证号: | 国械注进20142405701 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405701 |
注册人名称 | 仪器实验室公司 |
注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
生产地址 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
产品名称 | 血气测定试剂盒(电极法) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-02 |
有效期至 | 2019-12-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2018-03-21 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Company”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Company 仪器实验室公司”。 |
主要组成成分 | 溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶解液和参比液。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人全血样本中的pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Ca++(钙离子)、Cl-(氯离子)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(总胆红素)、tHb(血红蛋白)、O2Hb(氧合血红蛋白)、COHb(碳氧血红蛋白)、MetHb(高铁血红蛋白)、HHb(还原血红蛋白) 、Hct(红细胞压积)和SO2(血氧饱和度)的浓度。根据规格的不同,测定的项目不同。 |
产品储存条件及有效期 | 15~25℃保存,禁止冷冻,有效期6个月。 |