注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2404338号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
规格型号: | 低值:5瓶×1mL, 高值:5×1mL。 | ||
适用范围: | 本产品用于D-二聚体检测的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404338号 |
注册人名称 | 仪器实验室公司 |
注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
生产地址 | Can Male 08186 Llica d′Amunt Barcelona, Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-二聚体质控品 |
型号、规格 | 低值:5瓶×1mL, 高值:5×1mL。 |
结构及组成 | 低值:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂;高值:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本产品用于D-二聚体检测的质量控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-11 |
有效期至 | 2019-09-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5106-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |