注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403278号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
规格型号: | 10×1mL | ||
适用范围: | 本产品用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403278号 |
注册人名称 | 仪器实验室公司 |
注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 纤维蛋白原质控品(低值) |
型号、规格 | 10×1mL |
结构及组成 | 冻干新鲜人柠檬酸血浆,包括低水平纤维蛋白原、缓冲液和稳定剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本产品用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-04 |
有效期至 | 2019-07-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3958-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |