| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404371号 | 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | ACL Elite/ACL Elite Pro | ||
| 适用范围： | 本分析仪属于体外诊断用仪器,与专用的测试试剂一起使用,用来进行凝血和纤溶测试。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404371号 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA |
| 生产地址 | 180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 型号、规格 | ACL Elite/ACL Elite Pro |
| 结构及组成 | 样品区、试剂区、比色杯区、反应区、加载装置和分析区、显示器、使用手册。 |
| 适用范围 | 本分析仪属于体外诊断用仪器,与专用的测试试剂一起使用,用来进行凝血和纤溶测试。 |
| 其他内容 | 同时申请了变更注册,包括生产地址的变更,代理人和售后服务机构的变更,并提供相应的文件。 |
| 备注 | 同时申请了变更注册,包括生产地址的变更,代理人和售后服务机构的变更,并提供相应的文件。 |
| 批准日期 | 2014-09-15 |
| 有效期至 | 2018-09-14 |
| 附件 | 全自动凝血分析仪 YZB/WCH 033-2009 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Instrumentation laboratory Co.”变更为“注册人名称：Instrumentation laboratory Co. 仪器实验室公司”。 |
| 主要组成成分 | 样品区、试剂区、比色杯区、反应区、加载装置和分析区、显示器、使用手册。 |
| 预期用途 | 本分析仪属于体外诊断用仪器,与专用的测试试剂一起使用,用来进行凝血和纤溶测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |