| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403702号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 96 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗β2糖蛋白1IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403702号 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96 人份/盒 |
| 结构及组成 | 聚苯乙烯微孔板、阴性对照、阳性对照、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、样本稀释液、清洗液、酶结合物、显色液、终止液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗β2糖蛋白1IgG抗体。 |
| 其他内容 | 重新注册同时变更代理人和注册代理机构 |
| 备注 | 重新注册同时变更代理人和注册代理机构 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2018-07-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。 |
| 主要组成成分 | 聚苯乙烯微孔板、阴性对照、阳性对照、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、样本稀释液、清洗液、酶结合物、显色液、终止液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗β2糖蛋白1IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |