| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2402506号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 96 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402506号 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96 人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔板、阴性质控品、低值阳性质控品、高值阳性质控品/标准品 A、标准品 B、标准品 C、标准品 D、标准品E、样品稀释液、清洗液、酶结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：保存在2～8℃，禁止冷冻，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2837-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |