| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2402030号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | microINR | ||
| 适用范围： | 该凝血仪与专用的测试试剂一起使用,用来进行凝血酶原时间测试。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402030号 |
| 注册人名称 | iLine Microsystems S.L. |
| 注册人住所 | Paseo Mikeletegi, 69 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa) Espana |
| 生产地址 | Paseo Mikeletegi, 69 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa) Espana |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间测试仪 |
| 型号、规格 | microINR |
| 结构及组成 | 主要部件包括Mini USB连接、设置按钮、显示、测试片插入区域和确认按钮以及电源适配器。 |
| 适用范围 | 该凝血仪与专用的测试试剂一起使用,用来进行凝血酶原时间测试。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-05-08 |
| 有效期至 | 2018-05-07 |
| 附件 | YZB/WCH 142-2012 《凝血酶原时间测试仪》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18座101室”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路1号”。 |
| 主要组成成分 | 主要部件包括Mini USB连接、设置按钮、显示、测试片插入区域和确认按钮以及电源适配器。 |
| 预期用途 | 该凝血仪与专用的测试试剂一起使用,用来进行凝血酶原时间测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |