注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2404390号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
规格型号: | 10安瓿×1.8 mL | ||
适用范围: | 血气分析仪用系统质控品是一种三水平分析的质量控制试剂,用于在全自动血气分析仪上评估pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Cl-(氯离子)、Ca++(钙离子)、O2Hb(氧合血红蛋白)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(总胆红素)、tHb(血红蛋白)、COHb(碳氧血红蛋白)、MetHb(高铁血红蛋白)和HHb(还原血红蛋白)的性能特征。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404390号 |
注册人名称 | 仪器实验室公司 |
注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血气分析仪用系统质控品1 |
型号、规格 | 10安瓿×1.8 mL |
结构及组成 | 含有无机盐和有机代谢物、染色剂和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲液, 并经过精确浓度的二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。产品有效期:在2-8℃下贮存22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 血气分析仪用系统质控品是一种三水平分析的质量控制试剂,用于在全自动血气分析仪上评估pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Cl-(氯离子)、Ca++(钙离子)、O2Hb(氧合血红蛋白)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(总胆红素)、tHb(血红蛋白)、COHb(碳氧血红蛋白)、MetHb(高铁血红蛋白)和HHb(还原血红蛋白)的性能特征。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-09 |
有效期至 | 2017-10-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5733-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |