| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404388号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 10安瓿×1.8 mL | ||
| 适用范围： | 血气分析仪用红细胞压积质控品是一种三水平分析的质量控制试剂,用于在全自动血气分析仪上评估红细胞压积的性能特征。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404388号 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血气分析仪用红细胞压积质控品2 |
| 型号、规格 | 10安瓿×1.8 mL |
| 结构及组成 | 含有无机盐和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲液, 并经过二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。产品有效期：在15-25℃下贮存22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 血气分析仪用红细胞压积质控品是一种三水平分析的质量控制试剂,用于在全自动血气分析仪上评估红细胞压积的性能特征。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5722-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |