| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2403581号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 牛凝血酶:10×2mL | ||
| 适用范围： | 用于在IL凝血系统中,根据Clauss方法,对人类柠檬酸化血浆中的纤维蛋白原进行定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403581号 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 牛凝血酶:10×2mL |
| 结构及组成 | 牛凝血酶:冷冻干燥牛凝血酶,含有牛白蛋白,氯化钙,缓冲液以及稳定剂。产品有效期：2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于在IL凝血系统中,根据Clauss方法,对人类柠檬酸化血浆中的纤维蛋白原进行定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年11月20日同意更正生产地址内容，2013年9月2日核发的予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4380-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |