| 注册证号： | 皖械注准20152400121 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 安徽大千生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1a：1×9ml、R1b：1×4ml、R2：1×6ml、THb：1×21ml；R1a：1×18.5ml、R1b：1×8ml、R2：1×11.5ml、THb：1×42ml；R1a：1×37ml、R1b：1×16ml、R2：1×23ml、THb：2×42ml；R1a：2×37ml、R1b：2×16ml、R2：2×23ml、THb：4×42ml；R1a：1×232ml、R1b：1×100ml、R2：1×144ml、THb：1×525ml；R1a：1×370ml、R1b：1×160ml、R2：1×230ml、T | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 皖械注准20152400121 |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市蜀山新产业园振兴路自主创新产业基地6栋 |
| 生产地址 | 合肥市蜀山新产业园振兴路自主创新产业基地6栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1a：1×9ml、R1b：1×4ml、R2：1×6ml、THb：1×21ml；R1a：1×18.5ml、R1b：1×8ml、R2：1×11.5ml、THb：1×42ml；R1a：1×37ml、R1b：1×16ml、R2：1×23ml、THb：2×42ml；R1a：2×37ml、R1b：2×16ml、R2：2×23ml、THb：4×42ml；R1a：1×232ml、R1b：1×100ml、R2：1×144ml、THb：1×525ml；R1a：1×370ml、R1b：1×160ml、R2：1×230ml、T |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-07 |
| 有效期至 | 2020-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1a）：缓冲液、金属蛋白酶；试剂1（R1b）：缓冲液、氯化钠；试剂2（R2）：果糖基缬氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-（羧甲基氨基羰基-4，4）-4，4，双偶（二甲胺）-二苯胺钠盐。THb试剂：邻甲联苯胺、Triton X-100校准液：糖化血红蛋白（可选） |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂于2℃～8℃避光贮存可稳定一年，防止冷冻。R1a：R1b按7：3混合成试剂1（R1）后使用，R1在2～8℃避光密闭保存可稳定14天。校准液：每个浓度冻干校准品分别用0.5ml纯化水进行复溶，混合均匀。校准品测试前需按标 |