注册证号: | 国械注进20193132197 | 分类目录: | 13-00-00 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页。 | ||
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193132197 |
注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
生产地址 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg Germany |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室 |
产品名称 | 髋关节假体(非骨水泥型)-股骨柄及附件 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈,股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6A14V钛合金;髋臼螺钉材料为锻造Ti6A14V钛合金;垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6A14V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3462903号 |
批准日期 | 2019-06-26 |
有效期至 | 2024-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |