| 注册证号： | 国械注进20153131005 | 分类目录： | 13-01-02 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时，应与合适的颌间固定配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153131005 |
| 注册人名称 | Inion Oy |
| 注册人住所 | Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室 |
| 产品名称 | 可吸收颅颌面接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成，一种共聚物为（L-乳酸-D，L乳酸）共聚物，材料牌号为PLDL 1002；另一种为（L-乳酸-三亚甲基碳酸脂）共聚物，材料牌号为PLTMC 4003。产品以无菌状态供货，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时，应与合适的颌间固定配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153461005 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |