| 注册证号： | 国械注进20173465234 | 分类目录： | 13-01-02 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 可吸收接骨棒与合适的辅助固定(如坚强固定植入物、石膏、支具)配合使用,适用于手足小关节融合固定；股骨、肱骨、胫腓骨和尺桡骨近端软骨块固定；其他四肢干骺端非承重部位小骨折块固定；以及相应的自体骨移植物固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173465234 |
| 注册人名称 | Inion Oy |
| 注册人住所 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 产品名称 | 可吸收接骨棒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品有两种形式:一种是单独包装的接骨棒,另一种是一次性使用灭菌手术工具的接骨棒套装。接骨棒由L-乳酸、D-乳酸共聚物及1,4-二对甲苯氨基蒽醌颜色添加剂制成。套装中的手术工具由符合ASTMF899的不锈钢材料制造,包括骨针（302不锈钢）、套管（304或316不锈钢）、推送器（303不锈钢）和测深计（302不锈钢）,用于辅助接骨棒的植入,不植入人体。伽马射线灭菌包装,灭菌有效期3年。 |
| 适用范围 | 可吸收接骨棒与合适的辅助固定(如坚强固定植入物、石膏、支具)配合使用,适用于手足小关节融合固定；股骨、肱骨、胫腓骨和尺桡骨近端软骨块固定；其他四肢干骺端非承重部位小骨折块固定；以及相应的自体骨移植物固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-19 |
| 有效期至 | 2022-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |