注册证号: | 国械注进20173461436 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页。 | ||
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173461436 |
注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 |
产品名称 | 骨水泥型髋臼杯系统 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品由髋臼杯和防脱位环组成,髋臼杯包含显影丝,防脱位环包含螺钉。髋臼杯和防脱位环由符合ISO 5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成;髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-7标准规定的锻造钴铬镍钼铁合金材料制成,防脱位环螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-05-22 |
有效期至 | 2022-05-21 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
主要组成成分 | 该产品由髋臼杯和防脱位环组成,髋臼杯包含显影丝,防脱位环包含螺钉。髋臼杯和防脱位环由符合ISO 5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成;髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-7标准规定的锻造钴铬镍钼铁合金材料制成,防脱位环螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。 |
预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |