| 注册证号： | 国械注进20173460373 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460373 |
| 注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 |
| 产品名称 | 髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼组件 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由髋臼杯及加强杯组成，加强杯包括螺钉及螺栓。髋臼杯由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成，外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。加强杯及螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。螺栓由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-13 |
| 有效期至 | 2022-02-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由髋臼杯及加强杯组成，加强杯包括螺钉及螺栓。髋臼杯由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成，外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。加强杯及螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。螺栓由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |