| 注册证号： | 国械注进20163463210 | 分类目录： | 13-05-02 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于骨科创伤以及手术（包括四肢和脊柱）的非结构性植骨，以及颌面部骨组织非节段性缺损的填充。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163463210 |
| 注册人名称 | Inion Oy |
| 注册人住所 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 产品名称 | 生物玻璃骨填充材料 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由石英砂、碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙、氧化镁、硼酸、二水磷酸氢钙、二氧化钛经加热玻璃化、制作玻璃纤维、玻璃纤维烧结成型制成多孔生物玻璃填充材料。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于骨科创伤以及手术（包括四肢和脊柱）的非结构性植骨，以及颌面部骨组织非节段性缺损的填充。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-02 |
| 有效期至 | 2021-12-01 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,“代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由石英砂、碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙、氧化镁、硼酸、二水磷酸氢钙、二氧化钛经加热玻璃化、制作玻璃纤维、玻璃纤维烧结成型制成多孔生物玻璃填充材料。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于骨科创伤以及手术（包括四肢和脊柱）的非结构性植骨，以及颌面部骨组织非节段性缺损的填充。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |