注册证号: | 国械注进20163464337 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163464337 |
注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
注册人住所 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany |
生产地址 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
产品名称 | 髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼杯 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品基体部分由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合IS05832-2标准规定的纯钛材料制成,羟基磷灰石涂层符合IS013779-2标准规定。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-21 |
有效期至 | 2021-09-20 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。 |
主要组成成分 | 该产品基体部分由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合IS05832-2标准规定的纯钛材料制成,羟基磷灰石涂层符合IS013779-2标准规定。灭菌包装。 |
预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |