| 注册证号： | 国械注进20163461184 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与内固定器械配合使用，预期用于颈椎前路(C2-C7)的融合固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163461184 |
| 注册人名称 | Bricon GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 产品名称 | 颈椎融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 颈椎融合器是由符合ASTM F2026的PEEK材料制成,等级为PEEK-OPTIMA LT1,颈椎融合器内部嵌有符合GB/T13810的钛合金材料制成的显影丝,材料牌号为TC4ELI,产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围 | 该产品与内固定器械配合使用，预期用于颈椎前路(C2-C7)的融合固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-05-20“代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-16“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |