注册证号: | 国械注进20163460649 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页结构及组成该产品由髋关节部件、膝关节部件和关节用配件组成。髋关节部件由股骨柄颈部(含主体、垫圈、螺钉)、股骨柄柄部、卡压式延长柄(含主体、固定螺钉)、连接组件(全股骨置换)、连接组件(近端股骨置换,含主体、固定螺钉)、延长柄、垫圈、支撑环(含主体、固定螺钉)组成。膝关节组件由股骨部件(含主体、限位帽)、胫骨部件(含主体、缓冲垫、长/短锁闩、垫环)、连接部件(含主体、固定螺钉、锁闩、连接轴、内置弹簧、连接轴锁、半月板部件)组成。关节用配件由膨胀螺栓、垫圈、垫块、中置器组成。股骨柄颈部-主体由符合YY0 | ||
适用范围: | 适用于肿瘤、前次假体植入失效、严重骨缺损和/或韧带损伤致关节不稳定时的髋关节和/或膝关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163460649 |
注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
产品名称 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 |
型号、规格 | 见附页结构及组成该产品由髋关节部件、膝关节部件和关节用配件组成。髋关节部件由股骨柄颈部(含主体、垫圈、螺钉)、股骨柄柄部、卡压式延长柄(含主体、固定螺钉)、连接组件(全股骨置换)、连接组件(近端股骨置换,含主体、固定螺钉)、延长柄、垫圈、支撑环(含主体、固定螺钉)组成。膝关节组件由股骨部件(含主体、限位帽)、胫骨部件(含主体、缓冲垫、长/短锁闩、垫环)、连接部件(含主体、固定螺钉、锁闩、连接轴、内置弹簧、连接轴锁、半月板部件)组成。关节用配件由膨胀螺栓、垫圈、垫块、中置器组成。股骨柄颈部-主体由符合YY0 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 适用于肿瘤、前次假体植入失效、严重骨缺损和/或韧带损伤致关节不稳定时的髋关节和/或膝关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-02-05 |
有效期至 | 2021-02-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 2016-04-18 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-12 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |