| 注册证号： | 国械注进20163460148 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品预期用于胸腰椎椎间融合。适应症:- 脊柱退行性病变及脊柱不稳定- 因椎间盘切除后综合症而需要进行的翻修- 假关节或脊柱融合术失败- 退行性脊椎滑脱- 腰椎峡部裂型滑脱 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163460148 |
| 注册人名称 | Bricon GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 椎间融合器系统产品包括椎间融合器I型,II型,III型,IV型,V型,VI型和VII型。均由符合YY/T 0660标准中要求的PEEK材料制成,内含有符合GB/T 13810标准中要求的TC4 ELI钛合金显影丝。以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围 | 该产品预期用于胸腰椎椎间融合。适应症:- 脊柱退行性病变及脊柱不稳定- 因椎间盘切除后综合症而需要进行的翻修- 假关节或脊柱融合术失败- 退行性脊椎滑脱- 腰椎峡部裂型滑脱 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-05-20“代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-16“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |