| 产品名称 |
环扎固定系统 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
环扎固定系统由环扎带、锁定螺钉和锁定方块组成。环扎带由符合ISO 5832-1的不锈钢或者符合ISO 5832-2的TA1纯钛制成，锁定螺钉和锁定方块由符合ISO 5832-1的不锈钢或符合ISO 5832-2的TA2纯钛制成，纯钛组件表面无着色，不锈钢部件不应与纯钛部件混用。γ射线灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围 |
与同一系统组件配合或单独使用,适用于长骨部位的骨折固定、截骨术后再固定、植骨固定、骨片(块)环扎固定、关节置换假体周围骨折固定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2015-12-07 |
| 有效期至 |
2020-12-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
2016-02-23 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
