| 产品名称 |
髋关节假体-髋臼内杯 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
髋关节假体-髋臼内杯包括Combicup髋臼内杯,Betacup髋臼内杯,T.O.P.髋臼内杯和T.O.P.II髋臼内杯。Combicup和Betacup髋臼内杯由杯体部分和金属环组成,T.O.P.和T.O.P.II髋臼内杯由杯体部分组成。髋关节假体-髋臼内杯杯体部分由符合YY/T 0811标准的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,金属环由符合ISO 5832-3标准要求的锻造钛合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 |
作为髋关节假体的一个部件,和同一系统组件配合使用,用于全髋置换手术。与该产品配合使用的同一系统组件为:非骨水泥型髋臼杯,髋关节假体球头,非骨水泥型股骨柄,骨水泥型股骨柄,骨水泥和翻修髋臼系统产品。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2015-09-24 |
| 有效期至 |
2020-09-23 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
2016-03-14“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
