注册证号: | 国械注进20153461408 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 产品匹配组件为Waldemar Link GmbH & Co. KG生产的骨水泥型髋臼杯、非骨水泥型髋臼杯、髋关节假体头和双极头。髋臼杯的固定方式为骨水泥固定或非骨水泥固定。产品非骨水泥固定,用于髋关节置换手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153461408 |
注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
产品名称 | 髋关节假体(非骨水泥型)-股骨柄 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成,表面经微孔处理或符合ASTM F1609标准要求的磷酸钙材料制成的涂层。灭菌包装。 |
适用范围 | 产品匹配组件为Waldemar Link GmbH & Co. KG生产的骨水泥型髋臼杯、非骨水泥型髋臼杯、髋关节假体头和双极头。髋臼杯的固定方式为骨水泥固定或非骨水泥固定。产品非骨水泥固定,用于髋关节置换手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-04-28 |
有效期至 | 2020-04-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 2016-03-03 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-09 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |