产品名称 |
膝关节假体(骨水泥型) |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
该产品包括表面式、铰链式及组配式膝关节假体。产品组件包括股骨组件、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨假体、螺钉、中置器及延长杆。胫骨托、螺钉及表面式膝关节假体股骨组件材料为铸造钴铬钼合金;胫骨衬垫、髌骨假体、中置器材料为超高分子量聚乙烯;延长杆材料为Ti6Al4V钛合金;铰链式及组配式膝关节假体股骨组件金属部分材料为铸造钴铬钼合金,塑料部分材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
适用范围 |
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2014-07-14 |
有效期至 |
2019-07-13 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/GER 0581-2011《膝关节假体(骨水泥型)》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
2016-03-10 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。2017-07-14 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |