| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3463859号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附录 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件骨水泥杯配合使用,通过骨水泥进行固定,适用于翻修手术中的髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463859号 |
| 注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 产品名称 | 髋臼加强系统 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附录 |
| 结构及组成 | 该产品包括带翼加强杯、闭孔钩和固定螺钉,固定螺钉分为螺钉主体和螺钉锁帽;由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成;灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件骨水泥杯配合使用,通过骨水泥进行固定,适用于翻修手术中的髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2018-08-10 |
| 附件 | 髋臼加强系统 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。 |
| 主要组成成分 | 该产品包括带翼加强杯、闭孔钩和固定螺钉,固定螺钉分为螺钉主体和螺钉锁帽;由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成;灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件骨水泥杯配合使用,通过骨水泥进行固定,适用于翻修手术中的髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |