| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3462903号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462903号 |
| 注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 产品名称 | 髋关节假体(非骨水泥型)-股骨柄及附件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈,股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6A14V钛合金;髋臼螺钉材料为锻造Ti6A14V钛合金;垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6A14V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2018-06-16 |
| 附件 | 请点击查看详细内容 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 |
| 主要组成成分 | 该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈,股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6A14V钛合金;髋臼螺钉材料为锻造Ti6A14V钛合金;垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6A14V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |