| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3461958号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附录 | ||
| 适用范围： | 适用于膝、肩、肘、踝、足、掌和腕关节手术中骨-腱-骨或软组织移植物的固定和保持。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461958号 |
| 注册人名称 | Inion Oy |
| 注册人住所 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京市海淀区德胜门西大街15号远洋风景8号楼2-1101) |
| 产品名称 | 运动损伤修复固定系统-可吸收固定钉 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附录 |
| 结构及组成 | 该产品由(L-乳酸-D、L乳酸)共聚物、(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物共混制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于膝、肩、肘、踝、足、掌和腕关节手术中骨-腱-骨或软组织移植物的固定和保持。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-05-04 |
| 有效期至 | 2018-05-03 |
| 附件 | 《运动损伤修复固定系统-可吸收固定钉》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由(L-乳酸-D、L乳酸)共聚物、(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物共混制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于膝、肩、肘、踝、足、掌和腕关节手术中骨-腱-骨或软组织移植物的固定和保持。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |