| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3460860号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 作为生物型假体使用，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460860号 |
| 注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人住所 | Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 产品名称 | 髋关节假体(非骨水泥型) |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经喷砂处理或带有磷酸钙涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为生物型假体使用，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
| 附件 | 髋关节假体(非骨水泥型) |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。 |
| 主要组成成分 | 该产品基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经喷砂处理或带有磷酸钙涂层。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 作为生物型假体使用，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |