| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3460823号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附录 | ||
| 适用范围： | 与同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460823号 |
| 注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 产品名称 | 髋关节假体-双极头 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附录 |
| 结构及组成 | 该产品由金属杯、聚乙烯衬和防脱位卡环组成，金属杯采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼材料制成，内衬和防脱卡环采用符合ISO 5834-2的1型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装. |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-02-07 |
| 有效期至 | 2018-02-06 |
| 附件 | 髋关节假体-双极头 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由金属杯、聚乙烯衬和防脱位卡环组成，金属杯采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼材料制成，内衬和防脱卡环采用符合ISO 5834-2的1型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装. |
| 预期用途 | 与同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |