| 产品名称 |
Inion骨科手术工具 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品由钻头Ⅰ型、钻头Ⅱ型、钻头Ⅲ型、丝锥Ⅰ型、丝锥Ⅱ型、丝锥Ⅲ型、改锥、改锥杆、改锥头、手柄Ⅰ型、手柄Ⅱ型、手柄Ⅲ型、骨凿、骨板试模Ⅰ型、骨板试模Ⅱ型、临时固定螺钉、导向器Ⅰ型、导向器Ⅱ型、导向器内芯、螺钉拔出器、牵开器、牵开器套装、开槽器、开孔器、扳手、套管、套管针、埋头器、经皮钻、导向线、测深尺、持钉器、一次性使用持钉器、持板器、接骨棒夹持器、托盘和工具台组成。其中钻头Ⅰ型、钻头Ⅱ型、钻头Ⅲ型、丝锥Ⅰ型、丝锥Ⅱ型、丝锥Ⅲ型、改锥、改锥杆(除INS-9095外)、改锥头、埋头器(除INS-9086外) |
| 适用范围 |
该产品为手术工具，与Inion Oy公司生产的医疗器械配合使用，适用于四肢、骨盆和颅颌面外科内固定、修复和重建手术。所有钻头类产品均不能与电动、气动等有源器械连接使用。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2012-08-10 |
| 有效期至 |
2016-08-09 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FIN 2748-2012《Inion骨科手术工具》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
