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可吸收骨内固定系统

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3460922号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京威联德骨科技术有限公司 代理公司: 北京威联德骨科技术有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品的适用范围具体见附页。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3460922号
注册人名称 Inion Oy
注册人住所 L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生产地址 L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人名称 北京威联德骨科技术有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 可吸收骨内固定系统
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由可吸收接骨板、可吸收接骨螺钉和可吸收接骨棒组成。可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉采用两种可吸收共聚物熔融共混制成,一种为聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物,另一种为聚(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物。可吸收接骨棒采用两种可吸收共聚物和颜色添加剂熔融共混制成,一种为聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物,另一种为聚(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物,颜色添加剂为1,4-二对甲苯氨基蒽醌。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围 该产品的适用范围具体见附页。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-03-27
有效期至 2016-03-26
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 0891-2012《可吸收骨内固定系统》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺