| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1102897号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品作为手术工具，适用于膝关节置换和修复手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1102897号 |
| 注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具由六角螺钉起子、胫骨试模、厚度试模、胫骨测量器、髌骨滑槽骨凿、滑块、胫骨髓外定位器、示尺、股骨截骨试模取出器、打麻器、髓内定位杆、开口锥、胫骨髓外力线杆、滑锤、骨锉、松质骨打压器、打紧器、胫骨试模打压器、导向器、取拔器和工具箱组成。其中，六角螺钉起子、胫骨试模、厚度试模、胫骨测量器、打麻器、髓内定位杆、开口锥、胫骨髓外力线杆、滑锤、骨锉、松质骨打压器、打紧器、和取拔器与人体接触部位采用符合YY/T 0726中的代号为N的不锈钢材料制造。胫骨髓外定位器、示尺和股骨截骨试模取出器与人体接触部位采用符合 |
| 适用范围 | 产品作为手术工具，适用于膝关节置换和修复手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2919-2011《膝关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |