| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1102163号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 | 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品作为手术工具，适用于髋关节置换和修复手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1102163号 |
| 注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由六角螺钉起子、螺钉起子、头颈分离器、取头器、骨凿、软钻、球钻、骨钻、手柄、刮匙、取拔器、磨平器、导向器、球头试模(塑料)、球头试模(金属)、髓腔锉、颈试模、扣打器、测深尺、骨锤、托盘和工具箱组成。其中，球头试模(塑料)采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制造；六角螺钉起子、螺钉起子、骨凿、手柄、刮匙、磨平器与人体接触部分选用YY/T0294.1中的代号为B不锈钢材料制造；软钻、球钻、骨钻与人体接触部分选用YY/T 0294.1中的代号为R的不锈钢材料制造；导向器、工具箱、托盘选用YY/T 02 |
| 适用范围 | 产品作为手术工具，适用于髋关节置换和修复手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-29 |
| 有效期至 | 2015-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1864-2011《髋关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |