| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1104720号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 | 代理公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本套工具是为Winnova公司生产的前路腰椎椎间融合器的植入而设计的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1104720号(更) |
| 注册人名称 | Winnova Co., Ltd. |
| 注册人住所 | Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea |
| 生产地址 | Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎间融合器工具套装(商品名：WSHALIF) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本套工具由8种型号的试模、试模把持器、植入器、植入器A、融合器加压器、骨片加压器、骨片挡块、带角度植入器、带角度挡块、螺丝起把手和骨锤组成。试模由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，与人体接触的工具部分由符合ASTM F899标准规定的431不锈钢材料制成，不与人体接触部分的材质为聚丙烯或不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本套工具是为Winnova公司生产的前路腰椎椎间融合器的植入而设计的。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”,售后服务机构由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1104720号”变更为“国食药监械(进)字2012第1104720号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-27 |
| 有效期至 | 2016-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 5988-2012《椎间融合器工具套装》 |
| 变更日期 | 2013-08-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |